潔凈室檢測指標(biāo)：

風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度（照明）、甲醛、細(xì)菌濃度。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部：

風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房：

空氣潔凈度等級、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。

電子工業(yè)潔凈廠房：

空氣潔凈度等級、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。

食品工業(yè)潔凈用房：

定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛、Ⅰ級工作區(qū)截面風(fēng)速、開發(fā)的洞口風(fēng)速、新風(fēng)量。

潔凈室監(jiān)控的主要工具：

1顆粒計數(shù)器

像所有的事物都有兩面性一樣，潔凈室生產(chǎn)過程中一方面要保護產(chǎn)品不受細(xì)菌和污染物的污染;另一方面，也對在潔凈室內(nèi)工作的職工提出了特殊的要求。例如工作時要使用細(xì)胞抑制劑。因此，保證工作時的工作參數(shù)，如室內(nèi)壓力、相對空氣濕度、室內(nèi)溫度等都是非常重要的，要連續(xù)進行檢測和記錄。另外，顆粒物監(jiān)控，也就是對空氣中含有顆粒物的大小進行監(jiān)控，也是A類和B類潔凈室區(qū)域內(nèi)一個非常重要的檢測監(jiān)控參數(shù)?？諝庵芯哂薪徊嫖廴绢w粒物的檢測不僅僅在ISO標(biāo)準(zhǔn)(ISO 14644)中有所規(guī)定，而且在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范中有所規(guī)定。例如，在非生產(chǎn)狀態(tài)下、在A級潔凈室的工作狀態(tài)下，允許最多20個顆粒大于5.0um/m3。在連續(xù)性監(jiān)控時，利用抽氣泵規(guī)定速度抽取一定流量的空氣(1cfm，相當(dāng)于28.3L/min)，并數(shù)出其中(0.5和5um)的顆粒物數(shù)量。較少的流量能夠很快的得出結(jié)論。在潔凈室的檢驗認(rèn)證時，要按照GMP藥品生產(chǎn)安全指南附錄1和ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求檢測1m3內(nèi)空氣中的顆粒物數(shù)量。若按照這一容積進行連續(xù)性的檢測監(jiān)控時，檢測的持續(xù)時間會長達(dá)35min，而這樣長的檢測時間在緊張的潔凈室生產(chǎn)過程中是沒有說服力的。因此相對檢測儀都把流通速率提高了。

2空氣采樣器

除了顆粒物計數(shù)器之外，在潔凈室的檢測監(jiān)控中空氣采樣器也是常用儀器設(shè)備。這一設(shè)備也有移動式和固定式之分。例如PMT公司研發(fā)生產(chǎn)的Emtek P100型便攜式空氣采樣器就有兩種流速。較小的流速為28.3L/min，可以對關(guān)鍵的重要部位在長時間內(nèi)進行空氣質(zhì)量的檢測。高流速的為100L/min，采集1m3容積的空氣只需10min時間。在這兩種流速中，物理碰撞效率(D 50值小于1um)都符合ISO 14698標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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